Soro anticovid será testado em humanos no Brasil

Anvisa aprovou fase de testes do soro desenvolvido pelo Butantan

Soro anticovid será testado em humanos no Brasil

Uma nova arma contra a Covid-19 será testada no Brasil. A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou a realização de testes em humanos do soro anti-Sars-CoV-2, desenvolvido pelo Instituto Butantan.

O soro é produzido em cavalos e a expectativa do Butantan é que o líquido possa ajudar a reduzir a letalidade e a gravidade da doença e aliviar o sistema de saúde. Nos testes em animais, como coelhos e camundongos, o soro já demonstrou a diminuição da carga viral e perfil inflamatório reduzido.

A Anvisa deu anuência para a pesquisa com seres humanos no dia 24 de março, mas mediante a assinatura de um Termo de Compromisso que previa a entrega de informações complementares, que ainda não estavam disponíveis naquele momento.

O teste em humanos é uma etapa chave para que o instituto possa avançar no desenvolvimento do medicamento e, posteriormente, solicitar seu registro junto à Anvisa, condição necessária para que ele seja usado no mercado.

A autorização concedida nesta terça-feira ocorreu após o Butantan submeter o novo protocolo clínico com as adequações necessárias para que o estudo possa ser iniciado em humanos. A Anvisa disse ainda que a autorização ocorreu após uma avaliação criteriosa dos aspectos técnicos e de segurança do produto.