Soro anticovid será testado em humanos no Brasil
Anvisa aprovou fase de testes do soro desenvolvido pelo Butantan
Uma nova arma contra a Covid-19 será testada no Brasil. A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou a realização de testes em humanos do soro anti-Sars-CoV-2, desenvolvido pelo Instituto Butantan.
O soro é produzido em cavalos e a expectativa do Butantan é que o líquido possa ajudar a reduzir a letalidade e a gravidade da doença e aliviar o sistema de saúde. Nos testes em animais, como coelhos e camundongos, o soro já demonstrou a diminuição da carga viral e perfil inflamatório reduzido.
A Anvisa deu anuência para a pesquisa com seres humanos no dia 24 de março, mas mediante a assinatura de um Termo de Compromisso que previa a entrega de informações complementares, que ainda não estavam disponíveis naquele momento.
O teste em humanos é uma etapa chave para que o instituto possa avançar no desenvolvimento do medicamento e, posteriormente, solicitar seu registro junto à Anvisa, condição necessária para que ele seja usado no mercado.
A autorização concedida nesta terça-feira ocorreu após o Butantan submeter o novo protocolo clínico com as adequações necessárias para que o estudo possa ser iniciado em humanos. A Anvisa disse ainda que a autorização ocorreu após uma avaliação criteriosa dos aspectos técnicos e de segurança do produto.
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